기업 개요
| 구분 | 내용 |
| 기업명 | 삼성바이오에피스 주식회사 (Samsung Bioepis) |
| 설립일 | 2012년 2월 28일 |
| 본사 | 인천광역시 연수구 송도교육로 76 |
| 사업 분야 | 바이오시밀러 개발 및 제조 전문 |
| 미션 | 고품질·합리적 가격의 바이오 의약품을 전 세계 환자에게 제공 |
| 주요 성과 (2024년 기준) | 총 11개 바이오시밀러 제품 승인, 9개 제품 40개국 이상 출시, 50만 명 이상 환자에게 치료 옵션 제공 |
| 2025년 목표 | ‘제2의 도약(Second Leap)’ 선언, 혁신 역량 강화를 통한 지속 성장 |
| 공식 홈페이지 | https://www.samsungbioepis.com |
| 해외 법인 | 미국, 네덜란드, 영국, 폴란드, 스위스, 브라질 등 10개국 이상 |
핵심 가치 및 비전: “Passion for Health”
삼성바이오에피스는 환자의 삶을 향상시키는 혁신적 바이오의약품 개발을 추구하며, 2025년 ‘제2의 도약’을 위한 핵심 가치를 제시합니다.
| 핵심 가치 (EPIS Way) | 설명 |
| Accessible | 고품질 치료제 개발 및 글로벌 공급을 통한 환자 접근성 확대 |
| Quality Assured | 안전하고 효과적인 치료제 개발을 위한 강력한 품질 관리 및 혁신 솔루션 탐구 |
| Active | 적극적인 사고와 혁신 집중을 통한 모든 한계 극복 |
| Honest | 투명성과 정직성을 바탕으로 환자 신뢰 확보 및 최선의 해결책 제공 |
주요 비전 및 전략
- 오픈이노베이션 및 글로벌 협업 확대
- Samsung Life Science Fund 활용
- 차세대 기술 플랫폼 확보 및 새로운 치료영역으로 포트폴리오 확장 (유전자치료제, ADC 등)
기업의 차별점 및 혁신 역량
삼성바이오에피스는 바이오시밀러 산업의 선도기업으로서 다음의 차별화된 경쟁력을 갖추고 있습니다.
글로벌 리더십 및 파이프라인 확장
- 성장세: 13년간 12개 제품 개발, 9개 출시, 40개국 이상 공급하는 빠른 성장세.
- 파이프라인 다각화: 면역학, 종양학 외 안과, 신장학, 혈액학, 내분비학 등 다양한 영역으로 확대.
- 차세대 기술 투자: 유전자치료제(Gene Therapy), 항체약물접합체(ADC) 등 신기술 개발 착수.
혁신적인 R&D 및 품질 관리 플랫폼
- 강화된 스케일업 플랫폼: 컴퓨터 시뮬레이션과 실험을 결합해 실험 단계에서 상업 생산까지 품질 변동 최소화.
- 정밀 분석법: 80가지 이상 분석법을 적용하여 참고 의약품과 엄격한 동등성 평가.
- 품질 설계 시스템: Quality by Design (QbD) 및 Failure Mode Effects Analysis (FMEA) 기반 위험 관리 시스템 운영.
- 톨게이트(Tollgate) 시스템: 개발 단계별 엄격한 품질 목표 통과(Gate-Pass)를 의무화하여 프로젝트 품질 관리.
환자 중심의 제형 혁신
- 제형 안정성 개선: SB16(데노수맙), SB17(우스테키누맙) 등 상온 1~2개월 보관 안정성을 개선하여 환자와 의료진 편의성 향상.
- 사용자 친화적 디바이스: 단백질 안정화 및 사용 편의성을 고려한 주사 디바이스 (바늘 두께 감소, 자동 니들 리트랙션 등) 개발.
- 투여 방식 혁신: 정맥주사(IV) 대비 투여 시간을 단축하고 통증을 줄이는 피하주사(SC) 제형 연구.
주요 관심사 및 핵심 R&D 프로젝트 (2024~2025)
| 구분 | 내용 |
| 경영 목표 | ‘제2의 도약(Second Leap)’ 및 글로벌 사업 영역 확장 (오픈이노베이션, 삼성라이프사이언스펀드 활용 등). |
| 포트폴리오 | 새로운 치료 영역(안과, 신장학 등) 확대 및 SB27(펨브롤리주맙), SB26(우리나스타틴-Fc 융합단백질) 등 신규 파이프라인 임상 개발. |
| 제품 혁신 | SB16/SB17 상온 보관 안정성 개선 및 사용자 친화적 주사 디바이스 개발. |
| R&D 혁신 | AI/데이터 기반 공정 설계, QbD/FMEA 활용 위험 평가 등 R&D 플랫폼 고도화. |
| 사회적 가치 | 바이오시밀러 인식 제고 (글로벌 학회 발표, Market Report 발행), 환자 접근성 확대 (WHO PQP 검토). |
| 핵심 R&D | SB16 (데노수맙 바이오시밀러) / SB17 (우스테키누맙 바이오시밀러) / SB27 (펨브롤리주맙) / SB26 (우리나스타틴) / SB12 적응증 확대 (aHUS 연구). |
인재상 및 복지
| 구분 | 상세 내용 |
| 평균 연봉/보상 | 성과 기반 보상 시스템 (MBO 및 다면 평가 기반), 성과급 및 기본급 차등 지급. |
| 인력 현황 | 평균 연령 34세 (비교적 젊은 조직), 2024년 79명 신규 채용. |
| 주요 복지 (Work-Life Balance) | 가족 친화적 환경: 사내 어린이집, 임신/출산 보호, 육아휴직, 부모 단축/유연근무제. |
| 건강 지원: 사내 피트니스, 트레이닝 프로그램, 클리닉/약국 운영. | |
| 생활 지원: 복지포인트, 통근버스, 사내 식당/카페, 자녀 학자금 지원, 리조트/제휴사 할인. | |
| 자기계발: 사내 영어 튜터링, 독서 포인트, 동호회 활동비, 사내 도서관. | |
| 기업 문화 | E.P.I.S Way (‘Efficiency, Specialty, Pride, Interaction’ 강조), 성과 기반 평가, 공정한 블라인드 채용, 사내 직무 전환 제도. |
채용 정보 및 요구 역량
R&D 채용의 특징
| 구분 | 내용 |
| 직무 다양성 | 세포 배양/정제, 분석법 개발, 임상 PM, 규제 과학, 제형 개발, SCM, 마케팅, 약물감시, Medical Affairs 등 광범위한 직무 모집. |
| 인재상 | 직무별 역량, 데이터 기반 사고, 글로벌 협업 역량 강조. |
| 학력/경력 | 박사 학위자는 경력 무관, 학사/석사 학위자는 해당 분야 6~8년 이상 경력 요구 (직무별 상이). |
| 필수 어학 | OPIc IM, TOEIC Speaking Level 6 이상 등 영어 회화 능력 필수. |
| 공정 채용 | 블라인드 채용 (연령, 성별, 학벌 배제), 공정한 능력 중심 선발. |
| 성장 기회 | 사내 직무 전환(Job Posting) 제도를 통한 역량 개발 지원. |
핵심 요구 연구 분야 및 실험 스킬
| 분야 | 주요 요구 역량 |
| 공정 개발 | 세포 배양(Fed-Batch/perfusion, 스케일업) 및 정제 공정 개발, cGMP 생산/검증 경험. |
| 분석 및 품질 | HPLC, LC-MS, ELISA, 세포기반 Assay 등 물리화학/생물학적 분석법 개발 및 규제 문서 작성. |
| 임상/규제 | 글로벌 임상(2·3상) 수행 및 CRO 관리, 글로벌 규제기관 인허가 및 제품 라이프사이클 관리. |
| 제제 개발 | 제형 개발 전략, CMO 관리, CMC 문서화, 사용자 친화적 디바이스 개발. |
| 지원/경영 | SCM (원가, ROI, 물류), 의료 마케팅, 약물감시(PV), Medical Affairs(석/박사, 학술 교류). |
채용 절차 및 시기
| 구분 | 내용 |
| 채용 절차 | 지원서 제출 → 서류 심사 → 직무 적성/AI 평가 (공채 한정) → 실무 및 임원 면접 (영어 인터뷰 포함 가능) → 건강검진 → 최종 합격. |
| 정기 공채 | 삼성그룹 상·하반기 일정에 맞춰 연 2회 실시 (상반기 3~4월경, 하반기 9~10월경). |
| 수시 채용 | R&D 등 전문 인력은 Rolling basis로 연중 상시 채용. |